干燥滅菌器 干燥滅菌分析儀 干燥滅菌測試儀
型號:HG19-GZX7001-PT
干燥滅菌器是為制藥生產(chǎn)以及臨床實(shí)現(xiàn)GMP要求而特別設(shè)計的。它在結(jié)構(gòu)和控制技術(shù)方面與一般烘箱有著本質(zhì)上的區(qū)別。
結(jié)構(gòu)的設(shè)汁基礎(chǔ)，是為制藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)GMP和PIC。
高度節(jié)能：
1．通過高等級絕熱而節(jié)能
2．通過最大批量而達(dá)到高產(chǎn)
再現(xiàn)性：
1．參數(shù)的顯示
2．自動控制過程
3．得到很好證實(shí)的控制和安全系統(tǒng)
4．溫度測試記錄
用戶舒適性：
1．易清洗和消毒
2．良好的服務(wù)
干燥滅菌器是由工廠研究開發(fā)制造而成。
其特點(diǎn)：
1．干燥溫度高可達(dá)350℃
2．高等級絕熱(K值0.89在300℃時KCal/m2h℃)
3．快速的預(yù)熱時間
4．程序流程的SPS自動控制
5．超壓操作的安全性
6．通過高效微粒空氣過濾器過濾空氣進(jìn)行冷卻
7．隱蔽門鎖
溫度范圍： 環(huán)境溫度以上5℃～350℃
外殼： 不銹鋼AISI304 亞光
腔壁： 不銹鋼AISI304
溫度和程序控制：可儲存25個帶不同參數(shù)如消毒溫度、消毒時間、關(guān)閉排氣閥時的溫度、過程結(jié)束等程序。實(shí)際程序狀態(tài)由數(shù)字顯示。
腔內(nèi)溫差： ±4℃(240℃時)
暫時溫度變化： ±1.5℃(240℃時)
溫度過程監(jiān)視： 一點(diǎn)圖表記錄儀顯示
高溫空氣裝置： 高溫限制器、帶光管指示
加熱：寬表面不銹鋼加熱元件AlSI304
冷卻：通過過濾器過濾的新鮮空氣消毒、循環(huán)、結(jié)束可見信號指示。
空氣循環(huán)： 在腔空頂部的幅流式渦輪機(jī)
排氣： 程控(山伺服馬達(dá)動作)
絕熱： 150mm礦棉
操作儀表板： 在左前方(帶鍵盤)
門鎖： 隱蔽結(jié)構(gòu)
操作程序
1．開啟主開關(guān)后，可從不是凈化車間的那邊給滅菌器加料
2．進(jìn)風(fēng)口風(fēng)扇連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)(造成過壓)
3．關(guān)閉未凈化室那邊的門并鎖上，并按下“開始"鍵后滅菌開始
4．進(jìn)行加熱、循環(huán)、通風(fēng)
5．排氣閥仍開著(干燥階段)
6．達(dá)到120℃ (或其他預(yù)置值)后伺服馬達(dá)關(guān)閉排氣閥
7．腔室保持在過壓下
8．達(dá)到180℃ (或預(yù)置滅菌溫度后) 滅菌時間開始倒計時
9．滅菌時間過后關(guān)閉加熱器
10．排氣閥打開
11．空氣循環(huán)通風(fēng)扇仍運(yùn)轉(zhuǎn)，用通過過濾器過濾的新鮮空氣進(jìn)行冷卻
12．達(dá)到40-50℃(或預(yù)置值)后排氣閥關(guān)閉、空氣循環(huán)關(guān)閉，進(jìn)氣(風(fēng))仍操作直至—l開關(guān)關(guān)閉
13．凈化室那邊的門打關(guān)，指示燈指示滅菌過程結(jié)束，連通未凈化室的門仍鎖著
14．按下“卸下無菌物料"鍵
15．關(guān)閉凈化室那邊的門后指示燈“過程結(jié)束"熄滅
16．打開未凈化室那邊的門，可進(jìn)行新的加料
干燥滅菌器100級(至+250℃)
這種裝置的結(jié)構(gòu)、操作和溫度精確度方面的要求是根據(jù)對規(guī)定的空氣(無粒子)質(zhì)量要求而修訂。因此凈空技術(shù)結(jié)構(gòu)極為重要。
◆ 內(nèi)外腔室不連接
◆ 旋轉(zhuǎn)或機(jī)械運(yùn)動部件(馬達(dá)軸關(guān)閉機(jī)械)應(yīng)密封
◆ 優(yōu)化導(dǎo)氣
◆ 風(fēng)扇功率過濾器抵抗力(阻力)的設(shè)計
◆ 空氣水平層流
◆ 最大備用表面
◆ 與工程(工藝)配套的密封系統(tǒng)
◆ 內(nèi)部抗熱過濾器
過濾器框的特殊密封系統(tǒng)
◆ 更換過濾器時要對框架進(jìn)行清洗和消毒
◆ 過濾器性能控制
◆ 用熱氣粒子測量方法進(jìn)行工程證實(shí)的可能性。
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